Apparat ta 'Monitoraġġ tal-Annimali Domestiċi tal-Fabbrika tal-Manifattur OEM/ODM għall-Pazjent tal-Komodina
Bit-teknoloġija ewlenija tagħna bl-istess mod bħala l-ispirtu tagħna ta 'innovazzjoni, kooperazzjoni reċiproka, benefiċċji u żvilupp, aħna ser nibnu futur prosperu flimkien ma' l-intrapriża stmata tiegħek għall-Apparat ta 'Monitoraġġ tal-Pazjent tal-Manifattur OEM/ODM għall-Pazjent komodina, il-Prinċipju tagħna huwa ċar ħafna tal-ħin: biex iwasslu prodott jew servizz ta' kwalità ogħla bi prezz kompetittiv lill-konsumaturi madwar id-dinja. Aħna nilqgħu opportunità xerrejja prospettivi biex jitkellmu magħna għal ordnijiet OEM u ODM.
Bit-teknoloġija ewlenija tagħna bl-istess mod bħala l-ispirtu tagħna ta 'innovazzjoni, kooperazzjoni reċiproka, benefiċċji u żvilupp, aħna ser nibnu futur prosperu flimkien mal-intrapriża stmata tiegħek għalMonitor tas-Sinjali Vitali u Monitor tal-qalb, Aħna ħerqana li nisimgħu mingħandek, kemm jekk inti klijent li jirritorna jew ġdid. Nittamaw li ssib dak li qed tfittex hawn, jekk le, għandek tikkuntattjana immedjatament. Aħna kburin lilna nfusna bis-servizz u r-rispons tal-klijent tal-ogħla livell. Grazzi għan-negozju u l-appoġġ tiegħek!
Attributi tal-Prodott
| TIP | Monitoraġġ fid-dar sptar għall-annimali domestiċi |
| Kategorija | ħdejn ossimetru għall-annimali |
| Serje | narigmed® BTO-100CXX-VET |
| Pakkett | 1pcs/kaxxa, 18box/kartuna |
| Tip ta 'wiri | 5.0 pulzier LCD |
| Parametru tal-wiri | SPO2PRPIRR |
| Medda ta 'kejl SpO2 | 35%~100% |
| Kejl SpO2 Preċiżjoni | ± 2% (70% ~ 100%) |
| Medda ta' kejl PR | 20 ~ 300bpm |
| Preċiżjoni tal-kejl tal-PR | L-akbar minn ± 2bpm u ± 2% |
| Prestazzjoni kontra l-moviment | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Prestazzjoni baxxa ta 'perfużjoni | SPO2 ±2%, PR ±2bpm, |
| perfużjoni baxxa tista 'tkun appoġġjata mill-inqas | 0.025% |
| parametru ġdid | rata respiratorja (RR) |
| Medda tal-Indiċi tal-perfużjoni | 0.02% ~ 20% |
| Rata respiratorja | 4rpm ~ 70rpm |
| Ħin tal-ħruġ inizjali/Ħin tal-kejl | 4s |
| Sistema ta 'ġestjoni ta' allarm | IVA |
| Sejbien tal-waqgħa tas-sonda | IVA |
| dejta dwar ix-xejra storika | IVA |
| Klikk waħda biex itfi l-allarm | IVA |
| Ġestjoni tat-tip ta' annimali | IVA |
| Annimali addattat | Adattat għall-qtates, klieb, baqar u annimali oħra li r-rata tal-qalb tagħhom tvarja minn 20 sa 300bpm |
| Konsum ta 'enerġija tipiku | <40mA |
| Piżijiet | 803g (mingħajr borża) |
| Dimensjoni | 26.5cm * 16.8cm * 9.1cm |
| Status tal-Prodott | Prodotti żviluppati waħedhom |
| Vultaġġ - Provvista | Tip-C 5V jew provvista ta 'enerġija tal-batterija tal-litju |
| Temperatura operattiva | 5°C ~ 40°C 15% ~ 95% (umdità) 50kPa ~ 107.4kPa |
| ambjent tal-ħażna | -20°C ~ 55°C 15% ~ 95% (umdità) 50kPa ~ 107.4kPa |
Karatteristiċi li ġejjin
1 Kejl ta 'preċiżjoni għolja f'perfużjoni baxxa
2 Adattat għall-qtates, klieb, baqar u annimali oħra li r-rata tal-qalb tagħhom tvarja minn 20 sa 300bpm, jekk taqbeż din il-medda, nistgħu nippersonalizzaw l-aġġustament.
3 Partijiet ta 'applikazzjoni usa': Hemm ħafna annimali li ma jistgħux jintlibsu fuq l-ilsien għall-kejl waqt l-iskoperta, bħal qtates u fniek. L-ilsna huma żgħar wisq, għalhekk jagħżlu b'mod intelliġenti li jilbsuhom fuq il-widnejn u partijiet oħra. Madankollu, il-widnejn ħafna drabi jkollhom perfużjoni baxxa ħafna u sinjali fqar ħafna. Narigmed jiddisinjahom permezz ta' sondi speċjali u algoritmi ta' softwer. Jista 'jsolvi problemi bħal dawn u jagħmilha faċli biex juri l-valur meta tilbes is-sonda.
4 Daqs żgħir, faċli biex tpoġġi, il-prodott huwa stabbli u mhux faċli li jaqa 'minħabba l-ġbid, u s-sonda tuża interface SCSI b'serratura li mhix faċli biex tinħall.
5 Wiri ta 'erba' parametri (Spo2PRRRPI), b'wiri ta 'tendenza storika u mistoqsija dwar avveniment ta' allarm, il-verżjoni aġġornata tappoġġja wkoll il-kejl tal-pressjoni tad-demm.
Dak kollu li nagħmlu huwa ġeneralment allinjat ma 'l-iskop tagħna ta' "Xerrejja l-Ewwel, Trust First, Impenjati għal Disinn Innovattiv"
Prodott ġdid BTO-100 sistema ta 'monitoraġġ ta' sptar kirurġiċi b'ħafna parametri modulari tas-sinjali vitali tas-sodda tas-sodda tal-pazjent monitor. L-ippakkjar u l-prodotti tal-monitor tal-pazjent huma ta 'prestazzjoni għolja u sikuri. Sinċerament nittamaw li nistabbilixxu xi interazzjonijiet sodisfaċenti miegħek fi żmien qasir. . Aħna se nżommuk infurmat dwar il-progress tagħna u naħdmu miegħek biex nistabbilixxu relazzjoni stabbli ta 'negozju żgħir.
Hekk kif il-kumpanija qed tkompli tikber, qed jitniedu kontinwament monitors tal-pazjenti u apparat mediku ġodda. Issa l-prodotti u s-soluzzjonijiet tagħna jinbiegħu u jinqdew f'aktar minn 15-il pajjiż madwar id-dinja, bħall-Ewropa, l-Amerika ta 'Fuq, il-Lvant Nofsani, l-Amerika t'Isfel, l-Asja t'Isfel, eċċ Aħna nifhmu li l-innovazzjoni hija kritika għat-tkabbir tagħna, għalhekk prodott ġdid l-iżvilupp għadu għaddej. Barra minn hekk, l-istrateġiji operattivi flessibbli u effiċjenti tagħna, merkanzija ta 'kwalità għolja u prezzijiet kompetittivi huma eżattament dak li qed ifittxu l-klijenti tagħna. Servizz eċċellenti wkoll iġibna reputazzjoni tajba.
1.Int fabbrika?
Aħna l-fabbrika tas-sors tal-ossimetru tal-polz tas-swaba '. Għandna ċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni tal-prodott mediku tagħna stess, ċertifikazzjoni tas-sistema tal-kwalità tal-produzzjoni, privattiva tal-invenzjoni, eċċ.
Għandna aktar minn għaxar snin ta 'akkumulazzjoni teknika u klinika ta' monitors ICU. Il-prodotti tagħna jintużaw ħafna fl-ICU, NICU, OR, ER, eċċ.
Aħna fabbrika sors li tintegra R&D, produzzjoni u bejgħ. Mhux dan biss, fl-industrija tal-ossimetru, aħna s-sors ta 'ħafna sorsi. Fornejna moduli tal-ossiġnu tad-demm lil ħafna manifatturi tal-marka tal-ossimetru magħrufa.
(Aħna applikajna għal privattivi ta' invenzjoni multipli u patenti ta' dehra tal-prodott relatati ma' algoritmi tas-softwer.)
Barra minn hekk, għandna sistema kompluta ta 'ġestjoni ISO: 13485, u nistgħu ngħinu lill-klijenti b'reġistrazzjoni tal-prodott relatata.
2. Il-livell ta 'ossiġnu fid-demm tiegħek huwa preċiż?
Naturalment, l-eżattezza hija r-rekwiżit bażiku li rridu nilħqu għaċ-ċertifikazzjoni medika. Aħna mhux biss nissodisfaw ir-rekwiżiti bażiċi, iżda anke nqisu l-eżattezza f'ħafna xenarji speċjali. Pereżempju, interferenza tal-moviment, ċirkolazzjoni periferali dgħajfa, swaba ta 'ħxuna differenti, swaba ta' kuluri differenti tal-ġilda, eċċ.
Il-verifika tal-eżattezza tagħna għandha aktar minn 200 sett ta 'dejta komparattiva li tkopri l-medda ta' 70% sa 100%, li huma mqabbla mar-riżultati tal-analiżi tal-gass tad-demm tad-demm arterjali uman.
Il-verifika tal-eżattezza fl-istat tal-eżerċizzju hija li tuża għodda tal-eżerċizzju biex teżerċita b'ċerta frekwenza u amplitudni ta 'tapping, frizzjoni, moviment każwali, eċċ., U tqabbel ir-riżultati tat-test tal-ossimetru fl-istat tal-eżerċizzju mar-riżultati tal-gass tad-demm analizzatur għal demm arterjali Validazzjoni, ikun ta 'għajnuna għal xi pazjenti bħal pazjenti bil-marda ta' Parkinson biex ikejlu l-użu. Tali testijiet kontra l-eżerċizzju bħalissa jsiru biss minn tliet kumpaniji Amerikani fl-industrija, masimo, nellcor, Philips, u l-familja tagħna biss għamlet din il-verifika b'ossimetri tal-klipp tas-swaba '.
3. Għaliex l-ossiġnu tad-demm ivarja 'l fuq u' l isfel?
Sakemm l-ossiġnu tad-demm ivarja bejn 96% u 100%, huwa fil-medda normali. Ġeneralment, il-valur tal-ossiġnu tad-demm se jkun relattivament stabbli taħt nifs uniformi fi stat kwiet. Il-varjazzjonijiet ta' valur wieħed jew tnejn f'medda żgħira huma normali.
Madankollu, jekk l-idejn tal-bniedem ikollha moviment jew disturbi oħra u bidliet fin-nifs, se tikkawża varjazzjonijiet kbar fl-ossiġnu tad-demm. Għalhekk, nirrakkomandaw li l-utenti jżommu kwiet meta jkejlu l-ossiġnu tad-demm.
4. 4S valur tal-produzzjoni veloċi, huwa valur reali?
M'hemm l-ebda settings bħal "valur maħluq" u "valur fiss" fl-algoritmu tagħna ta 'ossiġnu fid-demm. Il-valuri kollha murija huma bbażati fuq il-ġbir u l-analiżi tal-mudell tal-ġisem. L-output ta 'valur rapidu 4S huwa bbażat fuq identifikazzjoni rapida u pproċessar ta' sinjali tal-polz maqbuda fi ħdan 4S. Dan jeħtieġ ħafna akkumulazzjoni ta 'dejta klinika u analiżi tal-algoritmu biex tinkiseb identifikazzjoni preċiża.
Madankollu, il-premessa għall-output rapidu tal-valur 4S hija li l-utent għadu. Jekk ikun hemm moviment meta t-telefon jinxtegħel, l-algoritmu jiddetermina l-affidabbiltà tad-dejta bbażata fuq il-forma tal-forma tal-mewġ miġbura u jestendi b'mod selettiv il-ħin tal-kejl.
5. Tappoġġja l-OEM u l-adattament?
Nistgħu nappoġġjaw l-OEM u l-adattament.
Madankollu, peress li l-istampar tal-iskrin tal-logo jeħtieġ skrin separat tal-istampar tal-iskrin u materjal separat u ġestjoni tal-bom, dan iwassal għal żieda fl-ispiża tal-prodott u l-ispiża tal-ġestjoni tagħna, għalhekk ikollna rekwiżit ta 'kwantità minima tal-ordni. MOQ: 1K.
Il-logos li nistgħu nipprovdu jistgħu jidhru fuq l-ippakkjar tal-prodott, manwali, u logos tal-lenti.
6. Huwa possibbli li tesporta?
Bħalissa għandna verżjonijiet bl-Ingliż tal-ippakkjar, manwali u interfaces tal-prodotti. U kisbet ċertifikazzjoni medika mill-Unjoni Ewropea CE (MDR) u FDA, li jistgħu jappoġġjaw il-bejgħ globali.
Fl-istess ħin għandna wkoll ċertifikat ta 'bejgħ mingħajr FSC (Ċina u UE)
Madankollu, għal xi pajjiżi speċifiċi, huwa meħtieġ li wieħed jifhem ir-rekwiżiti tal-aċċess lokali, u xi pajjiżi jeħtieġu wkoll permess separat.
Lejn liema pajjiż qed tesporta? Ħallini nikkonferma mal-kumpanija jekk dak il-pajjiż għandux rekwiżiti regolatorji speċjali.
7. Huwa possibbli li tiġi appoġġjata r-reġistrazzjoni f'pajjiż XX?
Xi pajjiżi jeħtieġu reġistrazzjoni addizzjonali għall-aġenti. Jekk aġent irid jirreġistra l-prodotti tagħna f'dak il-pajjiż, tista 'titlob lill-aġent biex jikkonferma liema informazzjoni jeħtieġ mingħandna. Nistgħu nappoġġjaw li nipprovdu l-informazzjoni li ġejja:
Ċertifikat ta 'awtorizzazzjoni 510K
Ċertifikat ta' awtorizzazzjoni CE (MDR).
Ċertifikat ta 'kwalifika ISO13485
Informazzjoni dwar il-prodott
Skont is-sitwazzjoni, il-materjali li ġejjin jistgħu jiġu pprovduti b'mod fakultattiv (jeħtieġ li jiġu approvati mill-maniġer tal-bejgħ):
Rapport ta' Spezzjoni tas-Sigurtà Ġenerali għal Apparat Mediku
Rapport tat-test tal-kompatibilità elettromanjetika
Rapport tat-test tal-bijokompatibilità
Rapport kliniku tal-prodott
8. Għandek ċertifikat ta' kwalifika medika?
Għamilna reġistrazzjoni u ċertifikazzjoni ta 'apparat mediku domestiku, ċertifikazzjoni 510K tal-FDA, ċertifikazzjoni CE (MDR), u ċertifikazzjoni ISO13485.
Fosthom, aħna ltqajna ċ-ċertifikazzjoni CE (CE0123) minn TUV Süd (SUD), u kienet iċċertifikata skont ir-regolamenti l-ġodda tal-MDR. Bħalissa, aħna l-ewwel manifattur domestiku tal-ossimetru tal-klipp tas-swaba '.
Rigward is-sistema tal-kwalità tal-produzzjoni, għandna ċertifikat ISO13485 u liċenzja tal-produzzjoni domestika.
Barra minn hekk għandna Ċertifikat ta' Bejgħ Ħieles (FSC)
9. Huwa possibbli li tkun l-aġent esklussiv fir-reġjun?
Aġenzija esklussiva tista 'tkun appoġġjata, iżda għandna bżonn nipprovdulek drittijiet ta' aġenzija esklussiva wara li tapplika għall-kumpanija għall-approvazzjoni abbażi tal-istatus operattiv tal-kumpanija tiegħek u l-volum tal-bejgħ mistenni.
Normalment huwa ċertu pajjiż fejn xi aġenti kbar għandhom influwenza lokali kbira u sehem mis-suq, u huma lesti li jippromwovu l-prodotti tagħna, sabiex ikunu jistgħu jikkooperaw.
10. Il-prodotti tiegħek huma ġodda? Kemm ilu mibjugħ?
Il-prodotti tagħna huma ġodda u ilhom fis-suq għal ftit xhur. Huma ddisinjati u pożizzjonati esklussivament bħala prodotti high-end. Bħalissa għandna numru żgħir ta 'klijenti għall-bejgħ OEM. Minħabba ċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni, ma daħalx uffiċjalment fis-swieq tal-FDA u CE. Se jinbiegħ fl-Amerika ta 'Fuq u fl-Unjoni Ewropea wara li tikseb iċ-ċertifikat ta' reġistrazzjoni f'Novembru.
11. Il-prodotti tiegħek inbiegħu qabel? X'inhi r-reviżjoni?
Għalkemm il-prodotti tagħna huma prodotti ġodda, għexieren ta 'eluf minnhom ġew mibgħuta s'issa, u l-kwalità tal-prodott hija stabbli. Ilna nagħmlu l-ossimetru għal aktar minn għaxar snin, u aħna konxji ta 'xi problemi ta' feedback tal-klijenti. Għamilna analiżi tal-mod ta 'falliment (DFMEA/PFMEA) għal kull difett, mid-disinn u l-iżvilupp tal-prodott, il-produzzjoni, il-kontroll tal-kwalità tal-materja prima, l-ispezzjoni tal-prodott, l-ippakkjar Ikkontrolla l-kwalità tal-proċess kollu, bħall-kunsinna, biex tevita riskji possibbli.
Barra minn hekk, id-disinn tal-prodott tagħna għandu l-karatteristiċi tiegħu stess, huwa sensittiv ħafna, u l-evalwazzjoni tal-klijent hija pjuttost għolja.
12. Il-prodott tiegħek huwa mudell privat? Hemm xi riskju ta' ksur?
Dan huwa l-mudell privat tagħna, u applikajna għall-privattivi tad-dehra tal-prodott tagħna u l-privattivi tal-invenzjoni relatati mal-algoritmi tas-softwer.
Il-kumpanija tagħna għandha persuna ddedikata responsabbli għall-protezzjoni tal-prodotti tal-proprjetà intellettwali. Għamilna analiżi sħiħa tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għall-prodotti tagħna, u fl-istess ħin għamilna tqassim għall-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali korrispondenti tal-prodotti u t-teknoloġiji tagħna.
